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西林瓶膠塞冠部的密封作用可以有效防止外界的污染物進(jìn)入西林瓶內(nèi)部。這是因?yàn)楣诓啃枰c西林瓶的瓶口平面緊密貼合,確保密封的完整性和可靠性。如果密封性能不佳,外界的微生物、灰塵或其他污染物可能進(jìn)入瓶內(nèi),影響藥品的純凈度和質(zhì)量。因此,檢測(cè)西林瓶的密封性,非常重要。
西林瓶無損密封檢漏儀簡介
西林瓶無損密封檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
西林瓶無損密封檢漏儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
詞儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
西林瓶無損密封檢漏儀應(yīng)用
1.防止藥品泄漏:良好的密封性能可以有效防止藥品泄漏,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。藥品泄漏不僅會(huì)導(dǎo)致藥品浪費(fèi),還可能對(duì)環(huán)境造成污染,并可能對(duì)人體健康造成危害。
2.滿足藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸要求:藥品在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程中需要保持一定的溫度和濕度條件,以防止藥品變質(zhì)或失效。良好的密封性能可以確保西林瓶內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定,滿足藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸要求。在檢測(cè)西林瓶密封性能時(shí),可以采用多種方法,如:
此外,西林瓶的制造質(zhì)量和潔凈度,以及密封墊的選擇等因素也會(huì)影響其密封性能。如果西林瓶有制造缺點(diǎn),如瓶蓋不勻、裂痕或沙孔,或者瓶蓋有殘余物或污漬,都可能影響到墊片的粘附效果,導(dǎo)致密封不到位。因此,在生產(chǎn)和檢測(cè)過程中需要嚴(yán)格控制這些因素,以確保西林瓶的密封性能符合要求。