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通過持粘性測(cè)試,可以確保貼膏劑在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中保持穩(wěn)定的藥效。如果貼膏劑的持粘性不足,可能在患者使用過程中脫落,導(dǎo)致藥物無法持續(xù)、有效地作用于患處,從而影響治療效果。
貼膏劑持粘性測(cè)試儀按照國(guó)標(biāo)GB/T 4851-2014的規(guī)定設(shè)計(jì)制造,適用于壓敏膠粘帶、醫(yī)用貼劑、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜等產(chǎn)品進(jìn)行持粘性測(cè)試。
GB/T 4851-2014標(biāo)準(zhǔn)貼膏劑持粘性測(cè)試儀測(cè)試原理
把貼有試樣的試驗(yàn)板垂直吊掛在試驗(yàn)架上,下端懸掛規(guī)定重量的砝碼,用一定時(shí)間后試樣粘脫的位移量或試樣脫離的時(shí)間來測(cè)試膠粘帶抵抗拉脫的能力。
GB/T 4851-2014標(biāo)準(zhǔn)貼膏劑持粘性測(cè)試儀測(cè)試流程
5.5.3持粘性
5.5.3.1 試樣制備
將試樣置于試驗(yàn)鋼板一端的中心位置,在不施加壓力的情況下,以壓輥?zhàn)陨淼馁|(zhì)量將膠粘帶試樣均勻地滾壓粘貼在一個(gè)(12±0.5)mm X(12±0.5)mm的面積范圍內(nèi),試樣自由區(qū)域內(nèi)裸露的膠粘劑部分可以遮蔽起來。
在滾壓貼合過程中,為了防止試驗(yàn)板的端部試樣損壞,將另一塊相同的試驗(yàn)板或稍薄一點(diǎn)的試驗(yàn)板置于試樣自由端下方,與試驗(yàn)板末端對(duì)齊。將試樣從粘貼試驗(yàn)區(qū)域沿長(zhǎng)度方向來回滾壓一次。
至少制備3個(gè)試樣。單獨(dú)準(zhǔn)備每個(gè)試樣,然后在1min內(nèi)開始測(cè)試。對(duì)于包裝用膠粘帶以外的其他膠粘帶,可以采用其他放置時(shí)間,在報(bào)告中注明。
注:延長(zhǎng)操作時(shí)間,熱會(huì)傳遞到不銹鋼試驗(yàn)鋼板上。因此將膠粘帶粘貼到試驗(yàn)鋼板上后,檢測(cè)人員盡快操作。
5.5.3.2持粘性試驗(yàn)
在按照5.5.3.1中說明粘貼試樣后,1min內(nèi)完成以下動(dòng)作將夾具夾在試樣的自由端,確保夾具夾住試樣的整個(gè)寬度,并使荷載均勻分布。將整個(gè)試驗(yàn)樣件放在試驗(yàn)架上,使試樣的自由端垂直,確保沒有剝離力作用在試樣上將砝碼輕輕施加到夾具上,以免對(duì)試樣產(chǎn)生剪切沖擊力。記錄試樣從試驗(yàn)板上分離所用時(shí)間
試驗(yàn)結(jié)果5.6
將每個(gè)試樣結(jié)果轉(zhuǎn)化成它的常用對(duì)數(shù)或自然對(duì)數(shù)。獲得所有對(duì)數(shù)的算術(shù)平均值,然后求合適的逆對(duì)數(shù),得到時(shí)間。