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安瓿瓶在生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)受到各種應(yīng)力的作用,如溫度變化、壓力波動(dòng)等。這些應(yīng)力可能導(dǎo)致瓶子出現(xiàn)微小的裂紋或損傷,影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。通過(guò)應(yīng)力檢測(cè),可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決這些潛在問(wèn)題,確保安瓿瓶在使用前是安全的,減少在使用過(guò)程中發(fā)生破裂或產(chǎn)生碎片的風(fēng)險(xiǎn)。
其次,安瓿瓶的應(yīng)力值是一個(gè)重要的質(zhì)量指標(biāo),它直接影響著安瓿瓶的耐用性和可靠性。玻璃制品的應(yīng)力狀態(tài)對(duì)其物理性能和化學(xué)穩(wěn)定性都有顯著影響。因此,通過(guò)應(yīng)力檢測(cè),可以預(yù)測(cè)藥品的保質(zhì)期和質(zhì)量,為制藥企業(yè)提供重要的質(zhì)量控制依據(jù)。
GB/T 12415-2015標(biāo)準(zhǔn)安瓿瓶偏光應(yīng)力儀適用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實(shí)驗(yàn)室做測(cè)量光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值,儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力,彩色液晶屏自動(dòng)讀取結(jié)果。
GB/T 12415-2015標(biāo)準(zhǔn)安瓿瓶偏光應(yīng)力儀檢測(cè)方法:
試驗(yàn)方法
6.1試驗(yàn)環(huán)境
應(yīng)力儀應(yīng)安裝在溫度為10℃~35℃,相對(duì)濕度小于80%,光線較暗的環(huán)境中。
6.2 無(wú)色試樣
6.2.1 無(wú)色試樣底部的試驗(yàn)
6.2.1.1 將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。6.2.1.2 把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部,這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。
6.2.1.3 旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測(cè)定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。
6.2.1.4 繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出最大應(yīng)力點(diǎn),旋轉(zhuǎn)檢偏振片,直至藍(lán)灰色被褐色取代。6.2.1.5 記錄測(cè)得最大應(yīng)力點(diǎn)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該點(diǎn)的度,
6.2.2無(wú)色試樣側(cè)壁的試驗(yàn)
6.2.2.1將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場(chǎng)。調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)6.2.2.2把試樣放人試場(chǎng)中,使試樣的軸線與偏振平面成45",這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域6.2.2.3旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好取代亮區(qū)為止。
6.2.2.4繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,借以確定最大應(yīng)力區(qū)
6.2.2.5記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該處的厚度(為兩側(cè)壁壁厚之和)。
有色試樣6.3
6.3.1 試驗(yàn)步驟與6.2相同同
6.3.2 當(dāng)沒(méi)有明顯的藍(lán)色和褐色以及玻璃透過(guò)率較低時(shí),較難確定檢偏振片的旋轉(zhuǎn)終點(diǎn),深色試樣尤為嚴(yán)重,這時(shí)可以采用平均的方法來(lái)確定準(zhǔn)確的終點(diǎn)。即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示之。