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西林瓶具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱性能和機械強度,光潔、透明、易清洗消毒、密封性能好。這些物理化學(xué)性質(zhì)使其被大量、廣泛地應(yīng)用于制藥行業(yè)各類不同劑型的包裝,滿足不同客戶對不同容量的需求。因此,檢測西林瓶的物性性能,非常重要,這有利于確保西林瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,方便客戶安全使用。下面為大家介紹一下西林瓶檢測儀器有哪些。
一、西林瓶真空衰減法檢漏儀
西林瓶真空衰減法檢漏儀采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于西林瓶的微泄漏和包裝密封完整性測試。
二、西林瓶微生物侵入密封性測試儀
西林瓶微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應(yīng)用于西林瓶、的密封性檢測。
工作原理:微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
三、西林瓶壁厚測試儀
西林瓶壁厚測試儀適用于西林瓶的瓶底及瓶壁的厚度測量。設(shè)備旋轉(zhuǎn)角度位移實時顯示,保證測量準確回位,檢測結(jié)果準確。
四、西林瓶垂直軸偏差測試儀
西林瓶垂直軸偏差測試儀適用于西林瓶垂直軸偏差檢測。依據(jù)標(biāo)準 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等國家藥監(jiān)局標(biāo)準設(shè)計制造,是制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)、食品行業(yè)非常重要的儀器。
工作原理:
將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,兩者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了四爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類玻璃瓶檢測。
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