技術(shù)文章
Technical articles本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供
檢測注射針的穿刺力性能,是評估注射針質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要指標(biāo)。注射針的穿刺性能過大,可能會導(dǎo)致針頭彎折,給醫(yī)療過程帶來諸多不便,如果抗穿刺力過小,可能會導(dǎo)致注射不到位、藥物泄漏等問題。因此,合適的抗穿刺力是保證藥品安全性和有效性的重要因素。
注射針穿刺力試驗(yàn)儀是常用來檢測注射針穿刺性能的重要設(shè)備,下面從檢測方法、試驗(yàn)流程等多方面來詳細(xì)介紹。
注射針穿刺力試驗(yàn)儀測試原理:
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的傳遞力。
注射針穿刺力試驗(yàn)儀試驗(yàn)流程:
注射針的針尖應(yīng)該鋒利,注射針的針尖應(yīng)鋒利,其最大穿力應(yīng)符合如下規(guī)定,
規(guī)格:0.3~0.6mm
刺穿力:≤0.70N
規(guī)格:0.7~0.9mm 時,刺穿力:≤0.85N
規(guī)格:1.1~1.2mm 時,刺穿力:≤1.15N
(1)將被檢針和模擬皮膚在22C2C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測試;b)按圖A1所示測量裝置將適當(dāng)尺的模擬皮膚在具上不得有明顯的或縮施加在模擬皮膚上。
(2)將被檢針裝在設(shè)備b上,其軸線垂直于模皮膚 的表面針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
(3)將移動速度設(shè)定為100mm/min。
(4)開動測試裝置。
(5)在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。
通過對GB15811—2001一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)中對注射針穿刺力的解讀,您都了解了嗎,如果其他想要了解的內(nèi)容,可以隨時聯(lián)系我們。
通過使用注射針穿刺力試驗(yàn)儀,能確保注射針的產(chǎn)品質(zhì)量,還可以確保藥品安全性和有效性,提升了醫(yī)療過程的治療效率。