技術(shù)文章
Technical articles安瓿瓶主要是用于盛放注射用藥的可熔封容器,通常為玻璃材料,現(xiàn)階段也是有塑料安瓿瓶投入應(yīng)用,容積通常為1~25mL,適用于儲放接種疫苗、血清、沖劑等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)制造使用方法為將玻璃瓶體吹制作而成型后罐裝液體,用激光或者明火把它升溫熔封,應(yīng)用時使用砂輪在瓶頸處劃上凹痕,掰其頭部折斷瓶頸就可以打開安瓿瓶。安瓿瓶折斷力是評定安瓿瓶品質(zhì)的重要性能技術(shù)參數(shù)。如折斷度過大,也會導(dǎo)致安瓿瓶不容易折斷、斷口破裂等問題的發(fā)生。因此需要醫(yī)藥企業(yè)對安瓿瓶的折斷力指數(shù)進(jìn)行檢驗操控。
安瓿瓶折斷力的檢測可根據(jù)GB2673-1995《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)開展,建議使用MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀進(jìn)行檢測。
MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)適用于檢測各種各樣醫(yī)藥用外包裝物理性能檢測的儀器;其超高的精度(0.5級)確保了檢測準(zhǔn)確性;16種獨立試驗流程、各種尺寸力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向檢驗方式,能夠滿足客戶的各種各樣檢驗要求。
MED-02安瓿瓶折斷力檢測儀的檢驗流程:
1、將安瓿瓶放置于儀器底座夾具可用長度的試件支架上。
2、放置試樣調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標(biāo)識彩點面向下,儀器加力裝置正對著刻痕中間。
3、開始檢驗設(shè)置檢驗技術(shù)參數(shù)及檢驗速度(10mm/min),開始檢驗。儀器折斷裝置開始以檢驗速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,檢驗結(jié)束,結(jié)果在軟件中顯示。
4、拿出折斷后的試件,觀測安瓿瓶斷口處是不是表面平整,是否存在裂痕等。
5、檢驗進(jìn)行經(jīng)檢測,此次安瓿瓶樣品的折斷力為69.123N,表面上存有小劃痕。