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Technical articles由于玻璃瓶工藝,檢測方面疏忽等原因,致使近些年醫(yī)藥包裝領域中出現(xiàn)了一些問題。因此,加強藥包材玻璃瓶藥包材性能檢測控制對于藥品安全性至關重要。那么,醫(yī)藥玻璃瓶藥包材作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶因其性能較穩(wěn)定等優(yōu)勢在藥品包裝材料領域應用范圍較廣,如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等;但是因為玻璃瓶制造工藝,檢測方面的疏忽等原因,致使近些年醫(yī)藥包裝領域中出現(xiàn)了一些問題。因此,加強藥包材玻璃瓶藥包材性能檢測控制和標準對藥品包裝質量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。那么,醫(yī)藥玻璃瓶藥包材檢測項目都有哪些?用什么儀器進行檢測呢?
行業(yè)標準中對不同用途的藥用玻璃瓶,基本性能要求是有一定區(qū)別的;但出于對藥物盛裝,藥品保護的作用下,其性能要求還是有一定共性的。下面小編帶大家了解一下醫(yī)藥玻璃瓶常見的物理性能測試以及所用到的檢測儀器。
1、藥用玻璃瓶的內應力值測試及偏光應力儀。
藥用玻璃瓶退火過程中,因溫度差導致玻璃瓶自身存在內應力,玻璃瓶內應力值導致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性都變差,為有效驗證玻璃瓶內應力值是否滿足行業(yè)要求,賽成科技研發(fā)了應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力的數(shù)顯偏光應力儀,此款儀器在同行業(yè)中保持高性價比的優(yōu)勢,因此受到賽成客戶的一致認可。
2、醫(yī)藥玻璃瓶瓶身瓶底厚度測試及瓶壁測厚儀。
作為藥用玻璃瓶子厚度底厚不進影響著生產工藝的進行,也間接影響著瓶子的其他物理性能,比如內應力,機械性能等。因此,玻璃瓶壁厚底厚是基本的物理性能測試。藥用玻璃瓶子厚度測試用什么儀器?作為十余年的老牌藥包材儀器服務商,賽成科技研發(fā)了專門測玻璃瓶厚度的瓶壁測厚儀和電子壁厚儀,滿足了藥包材厚度測試需求。
3、玻璃瓶垂直軸偏差測試及圓跳動測試儀。
關乎用藥安全性和便捷性,玻璃瓶垂直軸偏差同樣成為藥用玻璃瓶基本的物理性能。垂直軸偏差也叫圓跳動測試,其數(shù)值關乎灌裝時的生產工藝能否順利灌裝?!?/span>GB/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差測試方法》等行業(yè)標準,對玻璃瓶軸偏差給出了基本的定義和試驗標準,原理方法....賽成科技嚴格參考行業(yè)標準試驗方法,研發(fā)了圓跳動測試儀ZPY-A和電子軸偏差測量儀ZPY-G等數(shù)款儀器。
4、玻璃顆粒耐水性試驗及測試裝置。
藥用玻璃瓶雖然有比較穩(wěn)定的性能,但是由于其易碎,以及制造工藝等的參差不齊,造成不同的藥包材廠商出來的玻璃瓶材質、穩(wěn)定性不一樣。因此,作為藥包材玻璃瓶檢測儀器等的研發(fā)企業(yè),濟南賽成對此研發(fā)了一款121±1℃°顆粒耐水性試驗裝置,配備符合行業(yè)標準的淬火鋼材質的碾缽杵,可滿足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性測試。
5、瓶蓋開啟力測試及瓶蓋扭矩儀。
一些口服固體藥片、口服液包裝玻璃瓶,其瓶蓋開啟力大小對于藥瓶瓶蓋在運輸、存儲等環(huán)節(jié)具有重要影響,關系著內部藥品藥液的物理穩(wěn)定性、密封性能等。包裝容器GB/T 17876 標準對對瓶蓋扭矩試驗方法,檢測要求、瓶蓋扭矩力值等都有明確規(guī)定,測試儀器可參考賽成NJY-20瓶蓋扭矩儀。
除了上述介紹的幾種物理性能測試,針對不同的醫(yī)藥玻璃瓶,需要進行檢測的項目各有不同,比如,用于小型水針劑包裝的安瓿瓶,需要檢測安瓿瓶折斷力;鈉鈣輸液玻璃瓶還要要檢測瓶蓋穿刺力、穿刺保持力等;西林瓶等的密封泄漏、耐熱沖擊試驗,玻璃的透光率等。
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