技術(shù)文章
Technical articles隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展與完善,目前我國(guó)的藥品包裝也呈現(xiàn)出多樣化,目前常見(jiàn)的藥品包裝形式有玻璃類(lèi)包裝、金屬類(lèi)、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi)、預(yù)灌封類(lèi)以及其他類(lèi)的藥包材種類(lèi),這也*符合藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)《藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2015》的分類(lèi)。
隨著藥包材標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新,針對(duì)每一類(lèi)型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其規(guī)定的基本使用性能檢測(cè)項(xiàng)目也有所不同,因此,需用到相關(guān)的藥包材檢測(cè)儀器,也稱(chēng)為藥品包裝材料檢測(cè)儀器設(shè)備。
濟(jì)南賽成電子科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)賽成儀器)作為國(guó)內(nèi)外的藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),14年里,在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),研發(fā)了適用于各種物性測(cè)試需求的藥品包裝材料檢測(cè)儀器。
下面,賽成儀器就各種藥品包裝材料對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目及需要的藥包材檢測(cè)儀器進(jìn)行簡(jiǎn)單的說(shuō)明。
一、玻璃類(lèi)藥包材檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)測(cè)試儀器:
玻璃類(lèi)藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測(cè)項(xiàng)目有垂直軸偏差測(cè)量、瓶子厚度測(cè)量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃折斷力測(cè)試、玻璃耐內(nèi)壓測(cè)試、玻璃抗沖擊性能測(cè)試、玻璃容器垂直承壓能力測(cè)試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測(cè)試、密封性檢測(cè)等,其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器分別為安瓿瓶折斷力測(cè)試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測(cè)試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀、電子軸偏差測(cè)試儀、垂直度軸偏差測(cè)試儀、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測(cè)試儀、玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置、微生物侵入密封性測(cè)試儀、真空衰減法密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測(cè)試儀等。
玻璃瓶中還有一種卡式瓶等玻璃管類(lèi)藥包材,檢測(cè)卡式瓶活塞活動(dòng)性能、卡式瓶膠塞的穿刺力測(cè)試等不同性能測(cè)試的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀。
二、塑料類(lèi)藥包材檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)檢測(cè)儀器:
常用的塑料類(lèi)藥包材如藥用密度小聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等,也是藥包材的重要一部分。
塑料類(lèi)藥包材檢測(cè)項(xiàng)目主要有泄漏與密封強(qiáng)度、封口強(qiáng)度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開(kāi),根據(jù)相關(guān)材料及測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),需要用到專(zhuān)業(yè)的密封試驗(yàn)儀、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、微生物侵入密封性測(cè)試儀、熱封性能測(cè)試儀、電子壁厚底厚測(cè)試儀、玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、落球沖擊試驗(yàn)儀、高精度測(cè)厚儀等
三、橡膠類(lèi)、預(yù)灌封類(lèi)藥包材檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)測(cè)試儀器:
常用的橡膠類(lèi)藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等,YBB00262004等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其性能測(cè)定項(xiàng)目主要包括穿刺力強(qiáng)度測(cè)試、針尖穿刺力測(cè)試、穿刺落屑測(cè)試、膠塞與容器等密封性、活塞滑動(dòng)性測(cè)試針頭與針座連接力測(cè)試等。
賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的MED-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀通常也稱(chēng)撕拉力測(cè)試儀,主要適用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等測(cè)試;安瓿瓶折斷力測(cè)試;鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、穿刺力、鋁片撕開(kāi)力等測(cè)試、注射器密封性、滑動(dòng)性能、針與針座連接力等測(cè)試功能,是一臺(tái)結(jié)合不同夾具多功能測(cè)試的檢測(cè)儀器。
四、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能試驗(yàn)及檢測(cè)儀器:
鋁箔作為一種新型材料,具有優(yōu)良密封性能、阻隔性能好、安全無(wú)害遮光好等特點(diǎn),對(duì)膠囊類(lèi)、固體藥物具有很好的保護(hù)作用,對(duì)其檢測(cè)主要是鋁箔厚度檢測(cè)、鋁箔透氧測(cè)試、鋁箔密封泄漏性能、鋁箔拉伸強(qiáng)度測(cè)試、鋁箔摩擦系數(shù)測(cè)試、鋁箔層熱和強(qiáng)度、鋁箔小孔度、耐破度測(cè)試、耐沖擊等機(jī)械性能。
依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)的檢測(cè)儀器需要用到測(cè)厚儀、熱封試驗(yàn)儀、鋁箔小孔度測(cè)試儀、壓差法氣體滲透儀、稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、摩擦系數(shù)儀、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測(cè)試儀(藥用鋁箔)、落球沖擊試驗(yàn)儀等。
濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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