技術文章
Technical articles藥用玻璃瓶顧名思義就是包裝藥品的玻璃瓶,是直接接觸藥品的包裝材料,由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料,其質量的好壞直接關系到大眾的身體健康,所以新版GMP對藥用玻璃瓶的內應力、壁厚底厚、垂直軸偏差、121℃顆粒法耐水性等物理性指標做了明確的規(guī)定。
1、藥用玻璃瓶內應力測試
YLY-H智能偏光應力儀可廣泛的應用于玻璃容器、塑料容器等內應力的測量。該款儀器提供定性、定量兩種試驗模式,利用偏振場中的干涉色序原理,可以準確的測量出玻璃內應力數值。是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實驗室作測量光學玻璃、玻璃制品及其它光學材料的應力值測試的專用儀器。
2、藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試
藥用玻璃瓶垂直軸偏差指標的測定可借助濟南賽成研發(fā)的垂直軸偏差測定儀來完成,ZPY-G電子軸偏差測試儀適用于安瓿瓶檢測,西林瓶等藥品,食品,化妝品等行業(yè)瓶類容器的垂直軸偏差的測定。依據標準YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等標準進行創(chuàng)新設計,全自動化測試過程大大提高了測試的精度。是制藥企業(yè)、藥檢機構*儀器。具體操作步驟可參照YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》中的規(guī)定進行操作。
3、藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試
藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試可以用濟南賽成的碾缽和杵。2015新版藥包材標準中對于管制類產品的121℃顆粒耐水性(部分產品還規(guī)定要測試98℃顆粒耐水性)、內應力、垂直軸偏差指標給出標準參數,對于模制類產品還須檢測耐熱沖擊和耐內壓力兩項指標。
SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強弱,反應藥品包裝玻璃容器的化學穩(wěn)定性。根據YBB002520032015,檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專業(yè)的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發(fā)的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼制成的碾缽、杵、不銹鋼篩網一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個)。
4、藥用玻璃瓶壁厚測試儀器
CHY-G 電子壁厚底厚測試儀適用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度檢測。儀器在傳統的厚度測量儀基礎上,增加了穩(wěn)固瓶子的托盤,避免因瓶子搖擺不定帶來的測量誤差。
常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等,都是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器,其質量的優(yōu)劣對藥品質量和用藥安全有很大影響。濟南賽成電子科技有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關聯審評的實施文件中對藥包材可追溯性的要求,研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器,可為藥廠、包材廠、質檢院提供全面的玻璃瓶質量解決方案。
濟南賽成電子科技還生產藥用玻璃瓶耐內壓力測試儀、冷熱沖擊試驗機、藥用玻璃瓶抗沖擊試驗機等測試設備,欲了解詳情請致電濟南賽成。